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  • 智能温室PC阳光板8mm-16mm
  • (6)可弯曲性:可依设计图在工地现场采用冷弯方式,安装成拱形,半圆形顶和窗。小弯曲半径为采用板厚度的175倍,亦可热弯。(7)隔音性:PC板隔音效果明显,比同等厚度的玻璃和亚加力板有更佳的音响绝缘性,在厚度相同的条件下,PC板的隔声量比玻璃提高3—4DB。在国际上是高速公路隔音屏障的材料。(8)节能性:夏天保凉,冬天保温,PC板有更低于普通玻璃和其它塑料的热导率(K值),隔热效果比同等玻璃高7%-25%,PC板的隔热至49%。从而使热量损失大大降低,用于有暖设备的建筑,属环保材料。(9)温度适应性:PC板在-100摄氏度时不发生冷脆,在135摄氏度时不化,在恶劣的环境中其力学,机械性能等均无明显变化。(10)耐候性:PC板可以在-40℃至120℃范围保持各项物理指标的稳定性。人工气候老化试验4000小时,黄变度为2,透光率降低值仅0.6%。(11)防结露:室外温度为0℃,室内温度为23℃,室内相对湿度低于80%时,材料的内表面不结露。

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  • 无菌药品净化车间设计施工
  • 无菌药品洁净厂房要求:洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准。无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:洁净度级别悬浮粒子大允许数/立方米静态动态(3)≥0.5μm≥5.0μm(2)≥0.5μm≥5.0μmA级(1)352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定无菌药品的生产操作环境可参照表格中的示例进行选择。洁净度级别终灭菌产品生产操作示例C级背景下的局部A级高污染风险(1)的产品灌装(或灌封)C级1.产品灌装(或灌封);2.高污染风险(2)产品的配制和过滤;3.眼用制剂、无菌膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封);4.直接接触药品的包装材料和器具终清洗后的处理。D级1.轧盖;2.灌装前物料的准备;3.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤;4.直接接触药品的包装材料和器具的终清洗。洁净度级别非终灭菌产品的无菌生产操作示例B级背景下的A级1.处于未完全密封(1)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(2)等;2.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制;3.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放;4.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装。B级1.处于未完全密封(1)状态下的产品置于完全密封容器内的转运;2直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放。C级1.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制;2.产品的过滤。D级直接接触药品的包装材料、器具的终清洗、装配或包装、灭菌。对于低湿度的洁净室控制,应考虑使用除湿处理。由于大多数产品都是液体,因此,一般情况下不要求低湿度和除湿。建议为无菌区设置专用的空气处理系统,并保持全天候运转,以维持压力控制。洁净区的HVAC系统必须24小时、1周7天连续运转。向无菌区提供的空气应通过天花安装式末端HEPA过滤器。这些末端HEPA过滤器构成无菌边界的组成部分,并保护洁净室不受到外部污染。通过天花安装式终端HEPA过滤器供给的空气应在地板高程处通过多个回风管道回风。空气处理机组内的回风空气应通过MERV7折叠过滤器和MERV13或14袋式过滤器进行过滤,以延长HEPA过滤器的使用寿命。


  • 共有20条满足条件
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