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  • 无菌药品净化车间设计施工
  • 无菌药品洁净厂房要求:洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准。无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:洁净度级别悬浮粒子大允许数/立方米静态动态(3)≥0.5μm≥5.0μm(2)≥0.5μm≥5.0μmA级(1)352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定无菌药品的生产操作环境可参照表格中的示例进行选择。洁净度级别终灭菌产品生产操作示例C级背景下的局部A级高污染风险(1)的产品灌装(或灌封)C级1.产品灌装(或灌封);2.高污染风险(2)产品的配制和过滤;3.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封);4.直接接触药品的包装材料和器具终清洗后的处理。D级1.轧盖;2.灌装前物料的准备;3.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤;4.直接接触药品的包装材料和器具的终清洗。洁净度级别非终灭菌产品的无菌生产操作示例B级背景下的A级1.处于未完全密封(1)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(2)等;2.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制;3.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放;4.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装。B级1.处于未完全密封(1)状态下的产品置于完全密封容器内的转运;2直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放。C级1.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制;2.产品的过滤。D级直接接触药品的包装材料、器具的终清洗、装配或包装、灭菌。对于低湿度的洁净室控制,应考虑使用除湿处理。由于大多数产品都是液体,因此,一般情况下不要求低湿度和除湿。建议为无菌区设置专用的空气处理系统,并保持全天候运转,以维持压力控制。洁净区的HVAC系统必须24小时、1周7天连续运转。向无菌区提供的空气应通过天花安装式末端HEPA过滤器。这些末端HEPA过滤器构成无菌边界的组成部分,并保护洁净室不受到外部污染。通过天花安装式终端HEPA过滤器供给的空气应在地板高程处通过多个回风管道回风。空气处理机组内的回风空气应通过MERV7折叠过滤器和MERV13或14袋式过滤器进行过滤,以延长HEPA过滤器的使用寿命。


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  • 张家口陶瓷透水砖厂家
  •   张家口陶瓷透水砖厂家生产的陶瓷透水砖是一种常用于市政建设的铺装建筑材料,由陶瓷原料经筛分、成型、烘干、高温烧结而成。在传统的城市发展中,城市公共区域或居住区域路面设计所使用的大多是透水性较差的铺装建材,因此导致雨水透水性差。而在这一方面,可以通过透水铺装实现雨水渗透,地面积水可顺着陶瓷透水砖渗入地下,涵养地下水,减轻城市内涝造成的危害。那么,陶瓷透水砖有何特点?  1.优异的透水性:  陶瓷透水砖的特殊颗粒结构和生产工艺具有普通透水铺贴材料的3倍以上的透水性,每平方每分钟可快速渗透60kg水,减轻下水道负担,防止城市内涝,即使下雨也不湿鞋,不溅水。同时防止地下水枯竭,改善植被的生态环境。  2.高抗压、抗折强度:  陶瓷透水砖经过1300℃高温烧结而成,产品结合通过颗粒间的物理成分熔融后冷却而成,强度通常大于45Mpa,可作为车行道铺装使用。  3.雨水收集系统:  陶瓷透水砖多孔特性可以让雨水迅速渗透,并蓄存大量雨水,在阳光下可蒸发,从而降低地表温度,缓解城市“热岛效应”。同时使植被生长更为茂盛。  4.安全防滑:  因为陶瓷透水砖表面的颗粒组织具备优异的防滑性,同时雨水能及时渗透或者储存在透水砖中,雨雪后不积水、不形成冰层,因此人们可在雨后、雪后放心行走。  5.不褪色、耐寒、耐风化:  陶瓷透水砖具有耐时效性变化,不褪色,抗冻值可达-25℃,耐寒性高,同时也具有抗风化能力,即便遇到强酸或强碱,品质也不会改变,非常适用于海湾码头。  6.循环施工利用:  在城市建设中很难避免重复施工的情况,普通的铺装材料,如沥青、水泥砖、石材等,普遍不能重复利用,这不仅增加了市政工程的成本,而且产生了大量垃圾和不可避免的其它污染。陶瓷透水砖因其独特的结构和材料,可重复施工使用,减少了城市建设中三废的产生和各种资源的浪费,并产生了良好的经济效益和社会效益。  通过介绍,大家是不是对众光陶瓷透水砖生产厂家生产的陶瓷透水砖有了更加深刻的认识与了解呢,希望这些知识可帮助到各位。  河南众光生态新材料有限公司生产销售:陶瓷透水砖、耐酸砖、陶土板等环保新型建材。厂家直营,质量优良,色彩丰富,品种齐全,免费拿样。众光生态新材料有限公司网址:

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