无菌药品洁净厂房要求:洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准。无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:洁净度级别悬浮粒子大允许数/立方米静态动态(3)≥0.5μm≥5.0μm(2)≥0.5μm≥5.0μmA级(1)352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定无菌药品的生产操作环境可参照表格中的示例进行选择。洁净度级别终灭菌产品生产操作示例C级背景下的局部A级高污染风险(1)的产品灌装(或灌封)C级1.产品灌装(或灌封);2.高污染风险(2)产品的配制和过滤;3.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封);4.直接接触药品的包装材料和器具终清洗后的处理。D级1.轧盖;2.灌装前物料的准备;3.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤;4.直接接触药品的包装材料和器具的终清洗。洁净度级别非终灭菌产品的无菌生产操作示例B级背景下的A级1.处于未完全密封(1)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(2)等;2.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制;3.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放;4.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装。B级1.处于未完全密封(1)状态下的产品置于完全密封容器内的转运;2直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放。C级1.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制;2.产品的过滤。D级直接接触药品的包装材料、器具的终清洗、装配或包装、灭菌。对于低湿度的洁净室控制,应考虑使用除湿处理。由于大多数产品都是液体,因此,一般情况下不要求低湿度和除湿。建议为无菌区设置专用的空气处理系统,并保持全天候运转,以维持压力控制。洁净区的HVAC系统必须24小时、1周7天连续运转。向无菌区提供的空气应通过天花安装式末端HEPA过滤器。这些末端HEPA过滤器构成无菌边界的组成部分,并保护洁净室不受到外部污染。通过天花安装式终端HEPA过滤器供给的空气应在地板高程处通过多个回风管道回风。空气处理机组内的回风空气应通过MERV7折叠过滤器和MERV13或14袋式过滤器进行过滤,以延长HEPA过滤器的使用寿命。
emsp;陶瓷透水砖的特殊颗粒结构和生产工艺具有普通透水铺贴材料的3倍以上的透水性,每平方每分钟可快速渗透60kg水,减轻下水道负担,防止城市内涝,即使下雨也不湿鞋,不溅水。同时防止地下水枯竭,改善植
简介:POM(聚甲醛树脂)定义:聚甲醛是一种没有侧链、高密度、高结晶性的线型聚合物。按其分子链中化学结构的不同,可分为均聚甲醛和共聚甲醛两种。两者的重要区别是:均聚甲醛密度、结晶度、熔点都高,但热稳定性差,加工温度范围窄(约10℃),对酸碱稳定性略低;而共聚甲醛密度、结晶度、熔点、强度都较低,但热稳定性好,不易分解,加工温度范围宽(约50℃),对酸碱稳定性较好。是具有优异的综合性能的工程塑料。有良好的物理、机械和化学性能,尤其是有优异的耐摩擦性能。俗称赛钢或夺钢,为第三大通用塑料。适于制作减磨耐磨零件,传动零件,以及化工,仪表等零件。合成树脂中的一种,又名聚甲醛树脂、POM塑料、赛钢料等;是一种白色或黑色塑料颗粒,具有高硬度、高钢性、高耐磨的特性。主要用于齿轮,轴承,汽车零部件、机床、仪表内件等起骨架作用的产品。特点:(1)POM加工前可不用干燥,请在加工过程中进行预热(80℃左右),对产品尺寸的稳定性有好处.(2)POM的加工温度很窄(0~215℃),在炮筒内停留时间稍长或温度超过220℃时就会分解,产生刺激性强的甲醛气体.(3)POM料注塑时保压压力要较大(与注射压力相近),以减少压力降.螺杆转速不能过高,残量要少;(4)POM产品收缩率较大,易产生缩水或变形.POM比热大,模温高(80~100℃),产品脱模时很烫,需防止弄伤手指.(5)POM宜在"中压、中速、低料温、较高模温"的条件下成型加工,高制品成型时需用控制模温(6)具高机械强度和刚性(7)较高的疲劳强度(8)环境抵抗性、耐有机溶剂性佳(9)耐反覆冲击性强,良好的电气性质,复原性良好,具自已润滑性、耐磨性良好,尺寸安定性优.一般性能:聚甲醛是一种表面光滑、有光泽的硬而致密的材料,淡黄或白色,薄壁部分呈半透明。燃烧特性为容易燃烧,离火后继续燃烧,火焰上端呈黄色,下端呈蓝色,发生熔融滴落,有强烈的刺激性甲醛味、鱼腥臭。聚甲醛为白色粉末,一般不透明,着色性好,比重1.41-1.43克/立方厘米,成型收缩率1.2-3.0%,成型温度170-200℃,干燥条件80-90℃2小时。POM的长期耐热性能不高,但短期可达到160℃,其中均聚POM短期耐热比共聚POM高10℃以上,但长期耐热共聚POM反而比均聚POM高10℃左右。可在-40℃~100℃温度范围内长期使用。POM极易分解,分解温度为240度。分解时有刺激性和腐蚀性气体发生,故模具钢材宜选用耐腐蚀性的材料制作。(1)POM是结晶型塑料,密度为1.42g/cm3,它的钢性很好,俗称“赛钢”.(2)它具有耐疲劳、耐蠕变、耐磨、耐热、耐冲击等优良的性能,且摩擦系数小,自润滑性好.(3)POM不易吸湿,吸水率为0.22~0.25%,在潮湿的环境中尺寸稳定性好,其收缩率为2.1%(较大),注塑时尺寸较难控制,热变形温度为172℃,聚甲醛有均聚甲醛两种,性能不同(均聚甲醛耐温性好一点).力学性能:POM强度、刚度高,弹性好,减磨耐磨性好。其力学性能优异,比强度可达50.5MPa,比刚度可达2650MPa,与金属十分接近。POM的力学性能随温度变化小,共聚POM比均聚POM的变化稍大一点。POM的冲击强度较高,但常规冲击不及ABS和PC;POM对缺口敏感,有缺口可使冲击强度下降90%之多。POM的疲劳强度十分突出,10交变载荷作用后,疲劳强度可达35MPa,而PA和PC仅为28MPa。POM的蠕变性与PA相似,在20℃、21MPa、3000h时仅为2.3%,而且受温度的影响很小。POM的摩擦因数小,耐磨性好(POM>PA66>PA6>ABS>HPVC>PS>PC),极限PV值很大,自润滑性好。POM制品对磨时,高载荷作用时易产生类似尖叫的噪声。电学性能:POM的电绝缘性较好,几乎不受温度和湿度的影响;介电常数和介电损耗在很宽的温度、湿度和频率范围内变化很小;耐电弧性较好,并可在高温下保持。POM的介电强度与厚度有关,厚度0.127mm时为82.7kV/mm,厚度为1.88mm时为23.6kV/mm。环境性能:POM不耐强碱和氧化剂,对烯酸及弱酸有一定的稳定性。POM的耐溶剂性良好,可耐烃类、醇类、醛类、醚类、汽油、润滑油及弱碱等,并可在高温下保持相当的化学稳定性。吸水性小,尺寸稳定性好。POM的耐候性不好,长期在紫外线作用下,力学性能下降,表面发生粉化和龟裂。成形性:结晶料,熔融范围窄,熔融和凝固快,料温稍低于熔融温度即发生结晶。流动性中等。吸湿小,可不经干燥处理。应用:可代替大部分有色金属、汽车、机床、仪表内件、轴承、紧固件、齿轮、弹簧片、管道、运输带配件、电水煲、泵壳、沥水器、水龙头等.POM美国杜邦产品应用特性:POM美国杜邦100均聚甲醛,高粘度,具有坚韧的硬度,优良的热稳定性POM美国杜邦100P具有优异的加工特性,在非改质材料中具有高韧性。用途概述:高应力零件,加工素材、板、条、管。POM美国杜邦100ST高黏树脂,适合较易充填之模具。表面经润滑。产品特性:强韧性聚甲醛树脂。POM美国杜邦100T坚韧性高粘性。POM美国杜邦107均聚甲醛,高强度、高刚度、热稳定性能好、高硬度。POM美国杜邦500均聚甲醛,抗冲击强度好,抗蠕变性好POM美国杜邦100D注塑级,高粘度,高抗冲击生,耐磨性好。POM美国杜邦100F注塑级,均聚甲醛,高粘度。POM美国杜邦100AF注塑级,均聚甲醛/PTFE合金。POM美国杜邦100P高粘性树脂。使用于容易填充之模具。POM美国杜邦100ST高黏性超韧性聚甲醛树脂。POM美国杜邦100T注塑级,均聚甲醛,抗冲击强度高,适合超韧性工程制品。POM美国杜邦1700注塑级,均聚甲醛,中粘度,力学性能好。POM美国杜邦1700SL均聚甲醛,高流动性,高润滑型,低粘度,低磨损/低摩擦。POM美国杜邦1700P注塑级,有优异的加工性,超低粘度,极高流动性,适合注塑成型。POM美国杜邦1727UV注塑级,均聚甲醛,有优异的加要性,超低粘度,极高流动性,紫外线稳定。POM美国杜邦1700HP注塑级,均聚甲醛,中粘度,力学性能好,高流动POM美国杜邦200PL注塑级,均聚甲醛,优良的热稳定性,各项功能好,适合工程制品。POM美国杜邦300ATBBK000抗静电,增韧缩醛POM美国杜邦300AS射出成型,极高的刚性与强度。并具有导电性有抗静电作用。POM美国杜邦300CP中高粘度,均聚甲醛,发送了热耐性和平衡性能,注塑级。POM美国杜邦300PE中高粘度,均聚甲醛,注塑成型,300PE制定了低排放POM美国杜邦311DP中高粘度,均聚甲醛,注塑级,杰出的平衡性能,易于加工,它提高了尺寸稳定性,低翘曲,较少的空隙。POM美国杜邦500CL注塑级,均聚甲醛。POM美国杜邦500AF注塑级,均聚甲醛/PTFE合金。POM美国杜邦527UV均聚甲醛POM美国杜邦500TL注塑级,一般级。添加1.5%氟化树脂细粉。POM美国杜邦500D注塑级,中粘度,耐磨。POM美国杜邦525GR射出成型,中粘性树脂,25%玻纤增强级有特高刚性及强度。POM美国杜邦500F注塑级,具有优良的热稳定性,抗蠕变性,抗疲劳性,耐磨损性。POM美国杜邦500HP注塑级,具有优良的热稳定性,抗蠕变性,抗疲劳性。POM美国杜邦500NC10注塑级,抗蠕变性,耐磨损性和抗疲劳性也好。POM美国杜邦500T注塑级,均聚甲醛,抗冲击强度高,适合超韧性工程制品。POM美国杜邦500P中粘性树脂,有优异的加工成型特性,均具有良好的性能。POM美国杜邦507注塑级,均聚甲醛,优良的强度,刚度。热稳定性,韧性。POM美国杜邦507BK-601注塑级,均聚甲醛,耐气候性好,优良的强度,刚度。POM美国杜邦510AF注塑级,均聚甲醛,中粘度,低磨耗。POM美国杜邦517注塑级,均聚甲醛,含有抗紫外线稳定剂。POM美国杜邦525注塑级,均聚甲醛,25%玻纤增强改性,强度高,适合工程制品。POM美国杜邦550SF挤塑级,均聚甲醛,中粘度,高抗冲击强度,力学性能好。POM美国杜邦570注塑级,强度很好,热稳定性,韧性,20%玻纤增强改性。POM美国杜邦900注塑级,均聚甲醛,流动性能很高,优良的强度,刚度。POM美国杜邦900P高流动低黏性树脂。POM美国杜邦9191注塑级,均聚甲醛,玻纤增强改性,强度高,适合工程制品。POM美国杜邦900D注塑级,均聚甲醛,为了在成型加工中减少具结垢而研制的。POM美国杜邦900F注塑级,均聚甲醛,为了缩短模塑周期而研制的具有优良的强度,刚度,热稳定性。POM美国杜邦900HP注塑级,均聚甲醛,优良的热稳定性,抗蠕变性能。适合录像机,打字机,家庭用具及一些管道工程中所用的模塑制品,比一般的共聚甲醛模塑周期短了10%-30%。POM美国杜邦DF8502射出成型,中粘性树脂,具添加化学润滑剂。POM美国杜邦DE8903射出成型,高流动低粘性树脂,具有特别润滑配方
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产品特点侧面可悬挂美标30磅液化气气瓶,美标接口功率单缸26.4kW,双缸52.8kW温度控制范围200°F-400°F(93℃-205℃)超温保护温度400°F(232℃),油温超过此温度切断燃气304全不锈钢炉体,附带油缸盖两个...
路缘石钢模具应保证尺寸和光洁度满足设计要求。外观美观,对弯道部分侧石应按设计半径专门加工弯道石,砌筑时保证线形流畅、圆顺、拼缝紧密。路沿石必须挂通线进行施工,按侧平面顶面示高标线绷紧,按线码砌,切...
2901PA尼龙表面涂装加纤提升附着力增加剂对尼龙材料表面进行处理,去除表面的油脂和离型剂,增加表面的附着力。2901PA尼龙表面涂装加纤提升附着力增加剂具有优异的附着力,可以在处理过的尼龙底材上喷涂任...
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